Επιμέλεια: Ελευθερία Παπαχριστοφόρου.
Jennifer R. Snaith, Ruth Frampton, Dorit Samocha-Bonet, and Jerry R. Greenfield
Diabetes Care 2026;49(1):161–170
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Ο επιπολασμός της παχυσαρκίας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 παρουσιάζει σημαντική αύξηση. Η επίδραση της τιρζεπατίδης, η οποία είναι διπλός αγωνιστής του προσομοιάζοντος με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) και του γλυκοζο-εξαρτώμενου ινσουλινοτρόπου πολυπεπτιδίου (GIP) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΙ
Η παρούσα μελέτη αποτελεί μία διπλά – τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη φάσης 2, διάρκειας 12 εβδομάδων. Στη μελέτη εντάχθηκαν ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ΔΜΣ >30 kg/m2. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν έτσι ώστε να λάβουν τιρζεπατίδη εβδομαδιαίως (2.5 mg για 4 εβδομάδες, 5,0 mg για 8 εβδομάδες) ή εικονικό φάρμακο. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή του σωματικού βάρους στις 12 εβδομάδες.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
Συνολικά εντάχθηκαν στη μελέτη 24 άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, εκ των οποίων 22 ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Μετά από 12 εβδομάδες, η μέση μεταβολή του σωματικού βάρους ήταν −10,3 kg (95% [CI] −12,8 έως −7,7 kg) στην ομάδα της τιρζεπατίδης και −0,7 kg (95% [CI] − 1,4 έως 2,8 kg) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με εκτιμώμενη διαφορά θεραπείας −8,7 kg (95% [CI] −12,0 έως −5,5 kg, p< 0,0001), που αντιπροσωπεύει 8,8% απώλεια βάρους. Στην ομάδα της τιρζεπατίδης, 100% και 45% των συμμετεχόντων παρουσίασαν απώλεια βάρους ≥5% και ≥ 10% αντιστοίχως, σε σύγκριση με 9% και 0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η τριζεπατίδη οδήγησε σε βελτίωση της HbA1c (μέση διαφορά −0,4% (95% [CI] −0,7 έως 0,0%) έναντι του εικονικού φαρμάκου, p = 0,05) και μείωση της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης (− 24,2 μονάδες/ημέρα στην ομάδα της τιρζεπατίδης και −0,3 μονάδες/ημέρα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η διαφορά από την έναρξη έναντι του εικονικού φαρμάκου −35,1% (95% [CI] −46,5 έως −21,3%, p=0,0002). Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε καμία από τις δύο ομάδες.
ΣΥΜΠΕΡAΣΜΑΤΑ
Μεταξύ ενηλίκων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και παχυσαρκία, η τιρζεπατίδη αποδείχθηκε ανώτερη από το εικονικό φάρμακο για την απώλεια σωματικού βάρους σε διάστημα 12 εβδομάδων.