Επιμέλεια: Ελένη Μάνθου
Melanie J. Davies, Harpreet S. Bajaj, Christa Broholm, Astrid Eliasen, W. Timothy Garvey, Carel W. le Roux, Ildiko Lingvay, Christian Bøge Lyndgaard, Julio Rosenstock, Sue D. Pedersen
N Engl J Med 2025;393:648-59
DOI: 10.1056/NEJMoa2502082
Η καγριλιντίδη και η σεμαγλουτίδη έχουν τεκμηριωθεί ως αποτελεσματικές θεραπείες για την απώλεια βάρους όταν χορηγούνται μεμονωμένα, ωστόσο τα δεδομένα για τη συγχορήγησή τους (CagriSema) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 παραμένουν περιορισμένα. Η παρούσα μελέτη διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του συνδυασμού αυτού σε πληθυσμό ενηλίκων με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2, περιλαμβάνοντας και υποομάδα με συνεχή καταγραφή γλυκόζης.
Πρόκειται για τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 3a, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 12 χώρες. Συμπεριλήφθηκαν ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος ≥27 kg/m² και γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη μεταξύ 7% και 10%. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν σε αναλογία 3:1 να λάβουν εβδομαδιαία καγριλιντίδη–σεμαγλουτίδη (2,4 mg η καθεμία) ή εικονικό φάρμακο, σε συνδυασμό με παρέμβαση στον τρόπο ζωής, για συνολική διάρκεια 68 εβδομάδων. Κύρια καταληκτικά σημεία ορίστηκαν η ποσοστιαία μεταβολή του σωματικού βάρους και το ποσοστό ασθενών που πέτυχαν μείωση ≥5%. Δευτερεύοντα σημεία περιλάμβαναν γλυκαιμικούς δείκτες και αξιολογήσεις ασφάλειας.
Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 1206 ασθενείς (904 στην ομάδα παρέμβασης και 302 στην ομάδα ελέγχου). Στην εβδομάδα 68, η μέση μείωση βάρους στην ομάδα καγριλιντίδης–σεμαγλουτίδης ανήλθε σε −13,7% έναντι −3,4% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα παρέμβασης πέτυχε απώλεια ≥5%, ≥10%, ≥15% και ≥20% σωματικού βάρους (P<0,001 για όλες τις συγκρίσεις). Επιπλέον, το 73,5% των ασθενών της ομάδας CagriSema πέτυχε επίπεδα HbA1c ≤6,5% έναντι 15,9% της ομάδας ελέγχου. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, εμφανίστηκαν στο 72,5% έναντι 34,4% αντίστοιχα, και χαρακτηρίστηκαν ως ήπιες έως μέτριες και παροδικές.
Συμπερασματικά, η εβδομαδιαία συγχορήγηση καγριλιντίδης–σεμαγλουτίδης (2,4 mg έκαστη) οδήγησε σε σημαντική απώλεια σωματικού βάρους και βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, με αποδεκτό προφίλ ασφάλειας. Τα ευρήματα αυτά υποστηρίζουν τη θεραπευτική αξία του συνδυασμού στην αντιμετώπιση ενηλίκων με παχυσαρκία και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.